§ 1.2. Проблемы нормативно-правового обеспечения отрасли здравоохранения

§ 1.2. Проблемы нормативно-правового обеспечения отрасли здравоохранения

Правовое регулирование придает системе здравоохранения оптимальную управляемость, целенаправленность и гарантированность; создает условия для разработки долговременной программы развития этой системы; определяет стабильность ресурсного обеспечения системы здравоохранения в целом и на этой основе совершенствует формы и методы руководства.[37]

Законодательное обеспечение отрасли здравоохранения направлено на достижение одной из главных целей государственной политики – сбережение и укрепление здоровья народа. Национальная система здравоохранения должна быть построена на основе прогрессивного законодательства, впитавшего в себя передовой опыт отечественной мировой науки и практики в области охраны здоровья и права.[38]

Как показывает история, нормы, которые регулировали оказание медицинской помощи, появились с возникновением самой медицины,[39] но применяли их разве что в порядке исключения.[40] Уже в рабовладельческих государствах существовали нормы, регулирующие медицинскую деятельность. И это не удивительно, потому что медицинскими знаниями в основном обладали жрецы, маги, а сами медицинские знания приравнивались к знаниям сверхъестественным. Законы носили выраженную классовую направленность. Так, в известном вавилонском документе Законы царя Хаммурапи (около 1792–1750 г. до н. э.) ряд параграфов представлял собой древнейшие нормы по регулированию медицинской практики.[41]

В Древнем Египте врачи в своей деятельности должны были руководствоваться правилами «Священной книги». Нормы касательно фармацевтической и медицинской практики существовали и в Римском праве (здесь врачи привлекались к ответственности за продажу ядов с целью отравления, за аборт и кастрацию). Особенности мусульманского права заключаются в том, что врачи должны были придерживаться не только норм мусульманского права, которое запрещало вредить человеку, но и разработанных на мусульманском Востоке этических норм. Суровая кара за неоказание помощи ожидала врача также по христианским канонам. В некоторых христианских странах врача могли за это приговорить к смертной казни с конфискацией имущества.[42]

Следовательно, правовые нормы того времени касались относительно узкого круга медицинских проблем, в основном деятельность врача регламентировалась правилами профессиональной этики. Однако этические нормы не давали надежных гарантий от неблагоприятных последствий, поэтому возникла необходимость обращения к правовым нормам, соблюдение которых могло бы гарантироваться и силой государственного принуждения.

Постепенно начали появляться нормы, регулирующие не только ответственность врачей, но и порядок доступа к медицинской практике, формы организации медицинских учреждений и т. д. Нужно сказать, что после мусульманского Востока самые прогрессивные законы, касающиеся врачебной практики, появились в Российской империи при Петре I. Законодательные акты того времени определяли требования не только к профессиональной деятельности, но и к личным качествам врача.

Единый врачебный закон появился в России лишь в 1857 году и с незначительными частными дополнениями просуществовал до октября 1917 года.[43]

В советский период и медицинская практика, и фармацевтическая деятельность регламентировались нормами Гражданского кодекса РСФСР, Уголовного кодекса РСФСР, несколькими отраслевыми законами и подзаконными актами, а также приказами Министерства здравоохранения РСФСР и СССР.

Следует отметить, что, несмотря на очевидную значимость в жизни современного общества правового регулирования здоровья граждан, законодательное обеспечение прав человека на здоровье до 1990 г. в Российской Федерации было весьма ограниченным. Практически все законодательство в этой сфере исчерпывалось «Основами законодательства СССР и союзных республик о здравоохранении» (1961 г.) и Законом РСФСР «О здравоохранении» (1971 г.), принятым в соответствии с вышеуказанными основами.[44]

Период перехода к новой экономической формации (конец 80-х– начало 90-х годов ХХ в.) характеризуется активной работой по осмыслению деятельности многих социальных институтов общества, тесно связанных с правотворческим процессом. В ноябре 1991 года законодательный орган страны принял Постановление о «Декларации прав и свобод человека и гражданина»,[45] сущность которого сводилась к принятию «Декларации» и приведению российского законодательства в соответствие с положениями этой «Декларации». Она стала одним из основных элементов Конституции РФ 1993 года и составила основное содержание ее II главы (ст. 17–64).

Таким образом, существенные изменения в медицинском праве появились в последнее десятилетие XX в., особенно начиная с 1993 г., когда была принята Конституция Российской Федерации, статьи 2, 7, 19, 20, 21, 38, 39, 41, 42, 46, 48, 52, 53, 72, 114 которой имеют самое непосредственное отношение к медицине.

Происходящие в то время либерализация государственного устройства, децентрализация управления, разделение единой системы здравоохранения на три системы: государственную, муниципальную и частную поставили на более высокую ступень необходимость более четкой правовой регламентации медицинской деятельности и организации работы органов и учреждений здравоохранения.[46]

В настоящее время процесс законотворчества в сфере здравоохранения активно развивается, что связано с реформированием рассматриваемой сферы; а также с бурным развитием общественных отношений в сфере охраны здоровья в постиндустриальных странах, которое обусловлено повышенным вниманием населения к состоянию здоровья.[47]

Издание законов о координации вопросов здравоохранения (о системе здравоохранения РФ) является конституционной обязанностью как федерального законодателя, так и законодателей в субъектах РФ, поскольку вопросы здравоохранения в соответствии со ст. 72 Конституции РФ являются предметом совместного ведения РФ и ее субъектов.

Для регулирования вопросов здравоохранения сегодня применяются такие виды правовых актов как: Конституция РФ; конституции и уставы субъектов РФ; конституционные законы (федеральные и субъектов РФ); законы (федеральные и субъектов РФ); указы Президента РФ; постановления (Правительства, главного государственного санитарного врача); распоряжения (Президента, Правительства, глав администраций); приказы, инструкции, указания (ведомственные); акты представительных органов местного самоуправления; решения референдумов (волеизъявления); договоры, соглашения внутригосударственные; ратифицированные международные договоры; признанные нормы международного права; модельные законодательные акты (рекомендательные).[48]

В соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 15 марта 2000 г. № 511 «О классификаторе правовых актов»,[49] выделен специальный раздел, посвященный здравоохранению – 140.010.000. Согласно этому Указу в качестве составных частей отрасли законодательства о здравоохранении выделяются нормативные акты по таким направлениям, как:

– управление в сфере здравоохранения,

– медицинское страхование,

– медицинские учреждения,

– частная медицинская практика;

– медицинская экспертиза и др.

Согласно ст.3 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан законодательство Российской Федерации об охране здоровья граждан состоит из соответствующих положений Конституции Российской Федерации и Конституций республик в составе Российской Федерации, настоящих Основ и принимаемых в соответствии с ними других законодательных актов Российской Федерации и республик в составе Российской Федерации, а также правовых актов автономной области, автономных округов, краев, областей, городов Москвы и Санкт-Петербурга.

Таким образом, законодательство РФ в сфере здравоохранения представляет собой двухуровневую систему и состоит из федерального законодательства, законодательства субъектов РФ. В федеральном законодательстве и в законодательстве субъектов РФ – там, где действует принцип разделения властей, можно дополнительно выделить два подуровня: законы и нормативные правовые акты органов исполнительной власти.[50] При этом именно закон является главным юридическим источником, обеспечивающим стабильное функционирование системы здравоохранения. Он регулирует основные элементы механизма социального управления: его систему, цели, принципы (общие и социальные) и весь управленческий процесс, подчиненный достижению целей и задач, возникающих и решаемых в ходе воздействия управления на общественные процессы.[51]

В отличие от системы законодательства, включающей в себя акты исключительно законодательной природы, система нормативно-правовых актов, охватывает собой все источники, посвященные урегулированию здравоохранительных отношений. Это связано с тем, что отношения в данной сфере затрагивают предметы ведения и полномочия по предметам совместного ведения самых различных публичных образований соответственно Российской Федерации, ее субъектов и муниципальных образований.[52]

В соответствии с вышеизложенным, иерархически выстроенную систему источников об охране здоровья населения можно представить следующим образом:

1) Конституция РФ;

2) Нормы международного права;

3) Специальное законодательство об охране здоровья граждан:

– Федеральное законодательство об охране здоровья граждан;

– Региональное законодательство об охране здоровья граждан;

– Нормативно-правовые акты об охране здоровья граждан, принятые представительными органами муниципального образования (например, Решение Саратовской городской Думы от 15 декабря 2005 г. N 66-645 в ред. от 28 июля 2006 г. N 8-57 «О Программе социально-экономического развития города Саратова на 2006–2008 годы»[53]).

4) Общее законодательство об охране здоровья граждан (иные федеральные законы (гл. 15; ст. 120, 122, 124, 123 гл. 25 ст. 235–238; гл. 26 ст. 246–248, 250, 251 Уголовного кодекса РФ[54] и др.); Гражданский кодекс РФ[55] (ст. 779–783, 1064–1083, 1099–1101 и 150–152 ГК, и др.); Трудовой кодекс РФ[56] (ст. 323); Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях[57] (гл. 6); ст. 10 Федерального закона от 24.07.1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»[58]), законы субъектов РФ, нормативно-правовые акты представительных органов муниципального образования, содержащие нормы об охране здоровья граждан);

5) Подзаконные нормативные акты по вопросам, связанным с охраной здоровья граждан:

а) акты органов общей компетенции:

– Указы Президента РФ (например, Указ Президента РФ от 20 апреля 1993 г. № 468 «О неотложных мерах по обеспечению здоровья населения Российской Федерации» (с изм. и доп. от 7 ноября 1997 г.);

– Постановления Правительства РФ (от 13 января 1996 г. № 27 «Об утверждении Правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями»;[59] от 15 мая 2007 г. № 286 «О Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2008 год»;[60] от 6 июля 2006 г. № 415

«Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств»,[61] и др.);

– подзаконные акты по вопросам, связанным с охраной здоровья, принятые органами исполнительной власти субъектов РФ, а также высшим должностным лицом субъекта РФ (Например, Постановление Правительства Саратовской области от 18 февраля 2005 г. № 59-П «О Порядке осуществления деятельности врача общей практики (семейного врача) в Саратовской области»,[62] Постановление Правительства Саратовской области от 12 мая 2005 года № 149-П «Об утверждении положения о министерстве здравоохранения и социальной поддержки Саратовской области»,[63] и др.);

– подзаконные акты по вопросам, связанным с охранной здоровья, принятые исполнительными органами муниципального образования.

б) акты органов специальной компетенции:

– ведомственные подзаконные акты по вопросам, связанным с охраной здоровья органов специальной компетенции (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 ноября 2005 г. № 701 «О родовом сертификате»,[64] от 22 ноября 2004 г. № 255 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»,[65] от 13 сентября 2005 г. N 578 «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача»,[66] от 5 октября 2005 г. N 617 «О порядке направления граждан органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения к месту лечения при наличии медицинских показаний»,[67] от 1 апреля 2005 г. № 249 «Об организации внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан»;[68] Приказы министерства здравоохранения и социальной поддержки Саратовской области: от 1 марта 2005 г. № 129 «О порядке лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на льготное получение медикаментов за счет средств областного бюджета»; от 9 февраля 2006 г. № 127 «Об организации льготного лекарственного обеспечения»; от 8 января 2002 г. № 3-П «О порядке выдачи лечебно-профилактическим учреждениям разрешения на предоставление платных медицинских услуг»; «Правила предоставления медицинских услуг населению лечебно-профилактическими учреждениями Саратовской области»; и др.)

6) Иные источники, содержащие нормы об охране здоровья граждан (Постановления Конституционного Суда Российской Федерации, локальные нормативные акты органов управления здравоохранением и медицинских учреждений).

Из приведенного перечня нормативных актов подробно рассмотрим положения Конституции РФ, международных актов, Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, общего и специального законодательства (федерального и регионального).

Итак, Конституция РФ является основным законом нашей страны. Поэтому среди нормативных правовых актов, регулирующих охрану здоровья, она занимает особое главенствующее положение. В области охраны здоровья Конституция исходит из положений «Всеобщей декларации прав человека»[69] Генеральной ассамблеи ООН, «Конвенции о защите основных прав человека и основных свобод»[70], «Конвенции о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицины»[71] и др.

Основной закон страны в соответствии с нормами международного права включает в обязанность государства охрану труда и здоровья людей (ст.7, ч.1). Пункт 2 ст. 41 Конституции РФ устанавливает право каждого человека на охрану здоровья и медицинскую помощь. После принятия Конституции РФ в правовой науке много внимания уделялось идее конституционной ответственности как совершенно новому явлению в области права.[72] Следовательно, взаимоотношения между пациентом и врачом в нашей стране определяются, с одной стороны, конституционным правом каждого человека на получение бесплатной медицинской помощи, а с другой – конституционной обязанностью государства в лице государственных и муниципальных учреждений здравоохранения оказывать такую помощь.[73]

Кроме того, Конституция РФ закрепляет разграничение предметов ведения в сфере здравоохранения между РФ и ее субъектами. Так, предметом исключительного ведения субъектов РФ, тесно связанным со сферой здравоохранения, является государственная собственность субъектов РФ и управление ею – в части создания и деятельности на основании данного имущества учреждений здравоохранения субъектов РФ, а также бюджет субъекта РФ в части средств, предназначенных на нужды здравоохранения (п.1 ст.41 Конституции РФ).

Конституционные нормы предусматривают наличие и у муниципальных образований определенных полномочий в сфере здравоохранения. Например, медицинская помощь в муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. Это положение предполагает наличие у муниципальных образований полномочий по регулированию (в определенных границах) тех отношений, которые связаны с оказанием бесплатной медицинской помощи. Таким образом, здравоохранение относится к конституционно закрепленным вопросам местного значения.

Значимость норм международного права в регулировании отношений, складывающихся в сфере здравоохранения, вытекает из ст. 15 Конституции, согласно которой: «…Если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем предусмотренные Федеральным законом, то применяются правила международного договора».

Вся система здравоохранения в Российской Федерации должна строиться в строгом соответствии с международными нормами о правах человека с учетом рекомендаций международных организаций, таких как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Организация Объединенных Наций по образованию, науке и культуре (ЮНЕСКО), ВТО (Всемирная торговая организация) и др. Так, например, в Уставе Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ)[74] провозглашается, что правительства несут ответственность за здоровье своих народов и эта ответственность требует принятия соответствующих мер социального характера и в области здравоохранения.[75]

Таким образом, основные положения международных норм по реализации прав гражданина на охрану здоровья установлены в таких международных актах как:

– «Конвенция о защите прав человека и основных свобод» (Заключена в г. Риме 04.11.1950) (вместе с «Протоколом № 1» (Подписан в г. Париже 20.03.1952), «Протоколом № 4 „Об обеспечении некоторых прав и свобод помимо тех, которые уже включены в конвенцию и первый Протокол к ней“ (Подписан в г. Страсбурге 16.09.1963), „Протоколом № 7“ (Подписан в г. Страсбурге 22.11.1984))[76]» (Подписан в г. Париже 20.03.1952), «Протоколом № 4 „Об обеспечении некоторых прав и свобод помимо тех, которые уже включены в конвенцию и первый Протокол к ней“ (Подписан в г. Страсбурге 16.09.1963), „Протоколом № 7“ (Подписан в г. Страсбурге 22.11.1984)) // СЗ РФ. 2001. № 2. Ст.163.];

– «Конвенция о передаче лиц, страдающих психическими расстройствами, для проведения принудительного лечения» (Москва, 28 марта 1997 года);[77]

– «Европейская социальная хартия» (03.05.96 г.),[78] ст.11 которой предусматривает право на охрану здоровья. Согласно названной статье для обеспечения эффективной реализации права на охрану здоровья Стороны обязуются непосредственно либо в сотрудничестве с публичными и частными организациями осуществить необходимые меры, направленные в числе прочего на то, чтобы: ликвидировать по возможности причины заболеваний; предусмотреть создание консультативных и образовательных учреждений, имеющих целью содействовать укреплению здоровья населения и поощрению индивидуальной ответственности людей за свое здоровье; предотвращать по мере возможности эпидемии, иные болезни, а также несчастные случаи.

– Статья 15 «Конвенции Содружества независимых государств о правах и основных свободах человека» от 26 мая 1995 г;[79]

– ст.55 «Соглашения о партнерстве и сотрудничестве учреждающее партнерство между Российской Федерацией, с одной стороны, и Европейскими сообществами и их государствами-членами, с другой стороны»,[80] предусматривает, что процесс сближения законодательств распространяется также и на многие отрасли права, в том числе и на охрану здоровья и жизни людей;

– ст.11 «Конвенции о ликвидации всех форм дискриминации в отношении женщин» от 18.12.79 г.[81]

Во всем мире в последние годы развивается международное сотрудничество в области охраны здоровья. 34-я сессия Парламентской ассамблеи Европейского совета в 1991 г. приняла рекомендации правительствам государств, в которых говорится, что здоровье является показателем качества жизни и составляет неотъемлемую часть социального, экономического и культурного развития индивидуума.[82] Право каждого человека на защиту здоровья признано в «Уставе Европейского совета», подписанного в Лондоне 5 мая 1949 г.[83]

Специальное законодательство об охране здоровья граждан возглавляютпринятые 22 июля 1993 г. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан(далее Основы). Этот нормативный акт был разработан коллективом специалистов института социальной гигиены, экономики и управления здравоохранением имени Н.Е. Семашко, ученых, экспертов, депутатов, опираясь на международные правовые акты («Всеобщую Декларацию прав человека»[84] и др.) и отечественный опыт, направленный на совершенствование работы органов здравоохранения, повышение качества медицинского обслуживания и профилактических мероприятий.

Основы являются базовым нормативным актом, определяющим взаимоотношения государства, его органов, учреждений и граждан России. В частности, в них определены основные принципы деятельности медицинских учреждений и медицинских работников по практической реализации права граждан на охрану здоровья; организационные начала государственного, муниципального и частного здравоохранения, решаются вопросы его финансирования; содержится раздел о правах граждан и отдельных групп населения в области охраны здоровья и медико-социальной помощи, медицинской экспертизы; выделены разделы о правовой и социальной защите медицинских и фармацевтических работников, об ответственности за причинение вреда здоровью граждан, за сохранение врачебной тайны и т. д.

Безусловно, Основы являются очень важной составляющей законодательства об охране здоровья граждан, однако, в целом этот законодательный акт представляет собой декларацию прав граждан на охрану здоровья.

Следует обратить внимание на тот факт, что Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан были приняты раньше действующей Конституции РФ, поэтому некоторые их положения не соответствуют Конституции РФ. В частности, в отличие от Конституции РФ, предоставляющей равные права и свободы всем гражданам, находящимся на территории РФ, в ст. 18 Основ дифференцируется право на охрану здоровья граждан РФ, лицам без гражданства, иностранным гражданам и беженцам. В данном случае следует руководствоваться гл. 3. ст. 62 Конституции РФ.

Поэтому необходимо принять Федеральный Закон (Закон о здоровье)[85] в области здравоохранения, который определял бы:

– предмет, пределы и принципы правового регулирования, с учётом опыта, практики сложившейся в зарубежных странах в соответствии с общепризнанными принципами, действующими в области здравоохранения, изложенные в нормах международных договоров и в декларативных документах различных международных организаций;

– область социального пространства, в которой право способно оказывать прогрессивно преобразующее воздействие, направлять деятельность и способствовать её развитию.

Правильное определение сферы и пределов правового регулирования необходимо для того, чтобы исключить использование юридических инструментов в сфере взаимодействия людей, требующих иных средств социальной регуляции.[86]

Несмотря на то, что Основы регулируют практически все стороны здравоохранения, велика роль и специальных федеральных законов более узкой, направленной тематики, регулирующих отношения по управлению государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения; организации лечебно – профилактической и диагностической помощи таким слабо социально защищенных групп населения как дети и подростки, матери, инвалиды, люди старческого и престарелого возрастов; руководству больничным учреждением, являющимся центральным звеном практической медицины и представляющими в своей совокупности обширнейшую сеть; охране репродуктивных прав граждан; обеспечению безопасности пищевых продуктов; санитарной охраны почвы, воды, атмосферного воздуха и другое.

Совокупность таких законов образуют федеральное законодательство в области здравоохранения, а именно:

Федеральный закон от 30 марта 1999 г. «О санитарно – эпидемиологическом благополучии населения»;[87] регулирующий правоотношения по осуществлению государственного (ведомственного) санитарного – эпидемиологического надзора; организации госсанэпидслужбы; предусматривает ответственность за нарушение санитарного законодательства;

Федеральный закон от 17 октября 1998 г. № 157 – ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»,[88] устанавливающий основы государственной политики в области иммунопрофилактики инфекционных заболеваний, создал правовую основу для снижения количества инфекционных заболеваний (управляемые инфекции), которые в настоящее время представляют серьезную угрозу для безопасности страны;

Федеральный закон от 30 марта 1998 г. № 38– ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ– инфекции)»[89] предусмотрел в ст.4 гарантии государства по нераспространению среди населения одного из самых опасных заболеваний. Обеспечение осуществления указанных гарантий Закон возложил непосредственно на органы исполнительной власти и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией.

Федеральный закон от 18 июня 2001 № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации»,[90] устанавливающий правовые основы осуществления государственной политики в области предупреждения распространения туберкулеза в Российской Федерации в целях охраны здоровья граждан и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

Закон РФ от 28 июня 1991 № 1499-1 «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации»,[91] с принятием которого с 1 января 1993 г. была введена система страховой медицины как формы социальной защиты граждан РФ. Благодаря этому Закону здравоохранение как система получило один из основных источников финансирования (помимо бюджетов всех уровней) – средства обязательного и добровольного медицинского страхования. Он определил правовые, экономические и организационные основы медицинского страхования населения, которое, согласно ст. 1, обязано гарантировать гражданам в случае необходимости получение медицинской помощи, включая и профилактическую, за счет накопленных средств.

Закон РФ от 2 июля 1992 г. № 3185-I «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»,[92] принятие которого вызвано возникшей потребностью общества в защите психического здоровья его членов;

Федеральные законы от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации»,[93] от 24.07.1998. № 125-ФЗ «Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний»,[94] Законы РФ от 9 июня 1993 г. № 5142-I «О донорстве крови и ее компонентов»,[95] от 22.12.1992 г. № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека»[96] имеют важное социально-политическое и правовое значение для защиты здоровья нации;

Федеральный закон от 08 января 1998 г. «О наркотических средствах и психотропных веществах»,[97] закрепивший на уровне правовых норм обязательство нашего государства по исполнению международных актов (конвенций) по наркотикам и создавший предпосылки для получения финансовой помощи ООН на противодействие незаконному обороту наркотиков;

Федеральный закон от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»,[98] до введения которого Россия не имела законодательных актов в сфере обращения лекарственных средств, устанавливает приоритет государственного регулирования в вопросах контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, систему государственных органов контроля, а также правовые нормы по возмещению вреда здоровью, нанесенного гражданину в связи с применением ненадлежащих лекарственных средств.

Федеральный закон от 23 февраля 1995 № 26-ФЗ «О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах»;[99]

Федеральный закон от 14 мая 1993 г. № 4979-1 «О ветеринарии»[100] посвященный урегулированию отношений, возникающих при защите населения от болезней, общих для человека и животных и пищевых отравлений;

Федеральный закон от 21 декабря 1994 г. № 68-ФЗ «О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера»,[101] устанавливающий общие организационно-правовые нормы в области защиты граждан от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

Федеральный закон от 19 июля 1997 № 109-ФЗ «О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами»,[102] устанавливающий правовые основы обеспечения безопасности обращения с вредными веществами в целях охраны здоровья людей и окружающей природной среды.

Федеральный закон РФ от 02 января 2000 года № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»[103] направленный на улучшение качества и структуры питания как одного из основных факторов, определяющих здоровье населения.

Обзор основных Федеральных законов, принятых в области здравоохранения позволяет сделать вывод о том, что установившаяся структура законодательства о здравоохранении в настоящее время очень неоднородна по своему составу, что обусловлено спецификой регулируемых этим законодательством общественных отношений, а также уровнем законодательной разработанности этой области. При этом любой нормативный акт в сфере здравоохранения не может надлежащим образом выполнить свою социальную задачу обособленно от других.[104] Следовательно, возникает необходимость объединения нормативных актов, посвященным вопросам охраны здоровья граждан, в единый законодательный комплекс, например, путем принятия «Кодекса законов об охране здоровья населения».

Региональное законодательство представлено законами субъектов РФ, принятыми по вопросам здравоохранения.

Структура Конституции РФ, «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», а также ряда федеральных законов оказывают значительное влияние на развитие регионального законодательства в сфере здравоохранения. Субъекты РФ принимают законы по предметам совместного ведения РФ и ее субъектов (п.2 и 4 ст.76 Конституции РФ), которые затрагивают сферу здравоохранения, и по предметам исключительного ведения субъектов РФ, связанным с этой сферой.

Необходимо отметить, что система актов, образующих здравоохранительное законодательство построена на началах субординации. Это означает, что принимаемые субъектами РФ законы и иные нормативные правовые акты в сфере здравоохранения не должны противоречить нормам федерального законодательства, и в первую очередь нормам Конституции РФ и Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан. При законотворчестве в области здравоохранения субъекты Федерации также должны соблюдать правовые нормы, установленные конституциями (уставами) субъектов РФ. С этой целью Министерство здравоохранения и социального развития РФ осуществляет систематический мониторинг принятых актов субъектов РФ, анализ разрабатываемых законопроектов, оказывает практическую помощь в проведении квалифицированных законопроектов через администрации и законодательные собрания субъектов РФ.

К законам субъектов РФ в сфере здравоохранения можно отнести основные законы (конституции и уставы) в части, регулирующей сферу здравоохранения и обычные законы, непосредственно относящиеся к сфере здравоохранения, которые можно классифицировать на:

– системообразующие (в части законодательства субъектов РФ о здравоохранении) законы об охране здоровья;

– законы о бюджете субъекта РФ, устанавливающие размер финансирования сферы здравоохранения, в том числе размер трансферта местным бюджетам на страховые платежи на ОМС неработающего населения;

– специальные законы в сфере здравоохранения;

– законы о целевых программах в сфере здравоохранения;

– законы, содержащие нормы, соприкасающиеся со сферой здравоохранения и др.[105]

В соответствии с этим, законодательство о здравоохранении, принятое, например, в Саратовской области, представлено соответствующими положениями Устава Саратовской области[106] и принятым в соответствии с ним и федеральным законодательством комплексом региональных законодательных актов.

Так, в Уставе Саратовской области проблемам здравоохранения посвящены:

– ст. 7, относящая к ведению области принятие областных программ в сфере социального развития области, а значит и в области здравоохранения;

– ст.12, гарантирующая каждому человеку, проживающему или временно находящемуся на территории области, права и свободы, а также охрану жизни, здоровья, чести, достоинства, его имущества, установленные Конституцией Российской Федерации, законами и международными правовыми нормами;

– ст. 34, которая в рамках социальной политики области предусматривает обеспечение гарантированной государством бесплатной медицинской помощью;

– ст. 39, устанавливающая полномочия государственных органов области в сфере охраны здоровья;

– ст. 60, относящая здравоохранение к сферам деятельности Правительства области;

– ст. 61, относящая к полномочиям Правительства области разработку для представления Губернатором области в областную Думу проекта программы социально-экономического развития области и подготовку отчета о ее выполнении; разработку и реализацию мер по развитию социальной сферы области, росту благосостояния населения, охране его труда и здоровья, организацию системы социальной защиты населения и обеспечение ее функционирования.

Среди законодательных актов Саратовской области в сфере здравоохранения можно выделить следующие: например, Закон Саратовской области от 14 апреля 1997 г. № 21-ЗСО «О правах пациента»;[107] Закон Саратовской области от 26 декабря 2005 г. № 140-ЗСО «Об утверждении Программы социально-экономического развития Саратовской области на среднесрочную перспективу (2006–2008 годы)».[108]

Подводя итоги исследованию здравоохранительного законодательства, можно сделать вывод, что базовая юридическая основа из фундаментальных нормативно-правовых актов в сфере охраны здоровья граждан является достаточно полной. Однако, в условиях реформирования сферы здравоохранения, требуется усовершенствование норм действующего законодательства и принятие новых законопроектов по охране здоровья граждан.

Поэтому в настоящее время внимание законодателей все больше посвящено законопроектной работе в рассматриваемой сфере. В портфеле Комитета Государственной Думы по охране здоровья и спорту на сегодняшний день находится более 120 проектов федеральных законов.[109] Продолжается работа над законопроектами «О здравоохранении в Российской Федерации»; «О медицинских изделиях», «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации», «О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон «О лекарственных средствах»; «О внесении изменений и дополнений в Закон Российской Федерации „О психиатрической помощи“.

Планируется принятие ряда законов по реформе здравоохранения, включая следующие законопроекты:

· Проект Федерального закона «О государственных гарантиях медицинской помощи населению», в котором предлагается законодательно закрепить виды, объемы, порядок и условия оказания бесплатной медпомощи населению и требования к ее качеству; предусматривается переход лечебно-профилактических учреждений на принцип финансирования бесплатной медицинской помощи по стандарту ее оказания, вне зависимости от места предоставления; прописывается квотирование высокотехнологичных видов медицинской помощи, оказываемых как в федеральных медицинских организациях, так и в медицинских организациях субъектов РФ.

· Проект Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании», где впервые вводится понятие «стоимость страхового года» – минимальная сумма (из единого социального налога), за которую государство готово оказывать гражданам медицинские услуги; предполагается централизация системы обязательного медицинского страхования, в частности, для того, чтобы медицинский полис, который действует сегодня только на территории региона, действовал на всей территории России.

· Проект Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании государственных гражданских служащих Российской Федерации».

В связи с ростом доли частного здравоохранения, возникает необходимость принятия закона о регулировании частного здравоохранения. В ряде субъектов Российской Федерации деятельность частной системы здравоохранения регламентируется либо отдельными актами, либо отдельными нормами в этой области. Например, это Республика Тыва, где действует Закон от 28 мая 2002 г. № 1405 «О частной медицинской деятельности в Республике Тыва»; ст. 6 Закона Республики Башкортостан «О медицинском страховании граждан в Республике Башкортостан»; статья 9 Закона Республики Калмыкия «Об охране здоровья граждан».[110]

Поэтому для совершенствования правового регулирования деятельности частной системы здравоохранения РФ в ближайшее время необходимо принятие самостоятельного законодательного акта, развивающего положения Основ о частной системе здравоохранения. В этом акте необходимо: установить права и обязанности организаций частной системы здравоохранения, определить порядок взаимоотношения частной системы здравоохранения с государственной и муниципальной, установить такие нормы, которые бы стимулировали развитие частных организаций здравоохранения, определить правовой статус частнопрактикующих врачей, закрепить возможность участия организаций частной системы здравоохранения в реализации государственных гарантий в сфере охраны здоровья граждан.

Нужны и другие законы, касающиеся здоровья. Нельзя, чтобы и далее не было законов «О правах пациентов», «О страховании профессиональной ответственности медицинских работников». Нет законов, значит, царит беззаконие, могут нарушаться права пациентов, и никто за это не ответит. Нет страхования профессиональной ответственности медиков, значит, никак не пресекается безответственность.

Несмотря на наличие соответствующего законопроекта, в стране до сих пор нет закона о здравоохранении, который позволил бы определить целостную политику в сфере здравоохранения, избежать непродуманных решений и тупиковых путей в процессе реформирования отрасли.

Необходимость принятия такого закона вызвана тем обстоятельством, что в нынешних условиях Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан не могут надлежащим образом обеспечить регулирование новых отношений, складывающихся в здравоохранении. Кроме того, в соответствии с Конституцией РФ в стране самостоятельно развиваются отдельные системы здравоохранения – государственная, муниципальная и частная, а специальных законов, регулирующих деятельность этих систем принято не было, несмотря на то, что в развитие Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан необходимо было разработать целый пакет отдельных законов.[111]

По замыслу разработчиков, закон о здравоохранении РФ призван устранить разобщенность и раздробленность государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и установить их управляемость. При этом восстановится понятие о единой системе здравоохранения РФ с определением приоритета государственного регулирования. В законопроекте, в частности, устанавливается равенство возможностей медицинский организаций независимо от их форм собственности, провозглашаются принципы государственной политики в области здравоохранения, в соответствии с которыми определяется ответственность Правительства России за состояние здоровья населения и обеспечивается доступность и бесплатность гарантированных объемов медицинской помощи. Ставится задача по повышению доли совокупных государственных расходов на здравоохранение до 5 % от ВВП, а также определяется тот минимум средств, который субъекты Федерации обязаны тратить только на нужды здравоохранения. В соответствии с законопроектом, Правительство РФ должно будет ежегодно представлять в Государственную Думу доклад о состоянии здоровья нации и делать это необходимо одновременно с внесением проекта бюджета на очередной год.[112]

Отсутствие закона «О здравоохранении в РФ» сказывается и на законотворчестве субъектов РФ. Например, большим недостатком законодательной базы в сфере здравоохранения Саратовской области является отсутствие отраслевого законодательного акта, регулирующего здравоохранительные отношения, а именно закона о здравоохранении области. Всем известен тот факт, что на территории области уже действовал такой закон (закон Саратовской области «О здравоохранении Саратовской области» от 13.02.98 г. № 11-ЗСО – утратил силу на основании закона Саратовской области от 29.12.2004 № 127-ЗСО). На сегодняшний день ведется работа над проектом нового закона Саратовской области о здравоохранении. Документ регулирует те сферы здравоохранения, которые относятся к компетенции субъекта РФ, а также содержит много отсылочных норм на законодательство РФ, действующие областные законодательные акты и нормативно-правовые акты органов местного самоуправления. Как сообщает пресс-центр областной Думы, в проекте закона определено, что относится к государственной системе здравоохранения области, каким образом могут выстраиваться отношения между государственной и частной системой здравоохранения по оказанию бесплатной медицинской помощи населению в рамках программы госгарантий, а также гарантии в сфере бесплатного лекарственного обеспечения, в том числе льготных категорий граждан. В проекте закона также прописаны меры социальной поддержки медицинских и фармацевтических работников. Медикам специализированных противотуберкулезных учреждений устанавливается право на дополнительную надбавку к должностному окладу за счет средств областного бюджета в размере 35 % (врачам, среднему и младшему медицинскому персоналу) и 15 % (прочему персоналу). Врачам анестезиологам-реаниматологам областных госучреждений предполагается установить дополнительную оплату труда в размере 30 % месячной тарифной ставки. Также было предложено создать рабочую группу и внести в данный законопроект дополнения и изменения. В частности, эти изменения касаются таких категорий граждан как беременные женщины, инвалиды, ветераны, студенты и некоторые другие, которым, по мнению разработчиков законопроекта, все медицинские услуги должны предоставляться бесплатно.

Однако, несмотря на наличие острой необходимости, новый закон о здравоохранении Саратовской области пока не принят, что связано, в первую очередь, с отсутствием одноименного закона на федеральном уровне.

Таким образом, можно заключить, что формирование правовой базы здравоохранения на федеральном уровне сильно отстает от потребностей субъектов Федерации и органов местного самоуправления, что сдерживает развитие регионального законодательства.

Очень часто подобные ситуации приводят к возникновению правовых коллизий между федеральным и региональным законодательством. Это, в свою очередь, является препятствием для формирования в России общего правового и социального пространства. Причинами возникновения коллизий являются как сложность состава и структуры системы российского законодательства в сфере здравоохранения, так и происходящее в настоящее время реформирование всего российского законодательства, составная часть которого – законодательство в сфере здравоохранения. Конституция РФ закрепляет механизмы разрешения противоречий между законодательными актами РФ и ее субъектов. Данные механизмы существенно различаются в зависимости от того, чьи предметы ведения затрагиваются конфликтующими нормами, а именно:

– если законы субъекта РФ затрагивают предметы исключительного ведения РФ, то действуют нормы федерального закона;

– если законы субъекта РФ затрагивают предметы совместного ведения РФ и ее субъекта, то в случае конфликта между их нормами и нормами федерального закона действуют нормы федерального закона;

– если законы РФ затрагивают предметы исключительного ведения субъектов РФ, то в случае конфликта между их нормами и нормами федерального закона действуют нормы законов субъекта РФ (п. 5–6 ст.76 Конституции РФ).

В то же время до сих пор не определен механизм приведения уже принятых и принимаемых актов субъектов Российской Федерации в соответствие с Конституцией Российской Федерации и федеральными законами, хотя о необходимости создания такого действенного механизма говорилось неоднократно.

Чтобы добиться соответствия регионального законодательства федеральному необходимо, и при осуществлении нового федерального правового регулирования, и при внесении необходимых изменений в систему нормативных правовых актов на уровне регионов выявлять те причины, которые вызывают или могут вызвать двойственность мнений по решению одного вопроса.[113] Решению возникшей проблемы могло бы также способствовать внесение законопроекта, а также принятие закона, отражающего ответственность должностных лиц за несоблюдение Конституции РФ.

Кроме того, учитывая особую значимость законодательства субъектов Российской Федерации в определении организационно-правовых основ здравоохранительной политики в отношении населения, очевидно, должен проводиться принципиальный контроль со стороны федерального центра. Помимо Министерства здравоохранения и социального развития РФ в настоящее время подобные контрольные функции осуществляет прокуратура, которая, согласно п.3 приказа генеральной прокуратуры РФ от 18 июля 1997 г. № 42 «Об усилении прокурорского надзора за законностью правовых актов субъектов Российской Федерации», обязана безотлагательно реагировать на все факты принятия в регионах конституций, уставов, законов, указов, постановлений, распоряжений и иных нормативных актов, противоречащих Конституции РФ и федеральному законодательству. Кроме того, постановлением Правительства РФ от 3 июня 1995 г. № 550 «О дополнительных функциях Министерства юстиции Российской Федерации»[114] на Министерство юстиции РФ возложена обязанность по проведению юридической экспертизы правовых актов, принимаемых органами государственной власти субъектов РФ.

Данный текст является ознакомительным фрагментом.