Тема XVII Правовое регулирование отдельных видов медицинской деятельности

Тема XVII Правовое регулирование отдельных видов медицинской деятельности

План изучения

§ 1. Правовое регулирование в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения

§ 2. Правовое регулирование психиатрической помощи

§ 3. Правовое регулирование в области охраны репродуктивного здоровья

§ 4. Правовое регулирование трансплантологической помощи

§ 5. Правовое регулирование в области предупреждения распространения заболеваний ВИЧ/СПИД

§ 6. Правовое регулирование лекарственного обеспечения

§ 1. Правовое регулирование в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Правовое регулирование отношений в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения базируется на ст. 42 Конституции РФ, согласно которой каждый гражданин имеет право на благоприятную окружающую среду, достоверную информацию о ее состоянии и на возмещение ущерба, причиненного его здоровью или имуществу экологическим правонарушением.

Основополагающим источником является Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ. Кроме того, санитарные нормы содержатся в ряде федеральных законов (напр., в ряде кодексов – Земельном, Кодексе об административных правонарушениях и др., а также в Основах законодательства, в Федеральном законе от 10 января 2002 года№ 7-ФЗ «Об охране окружающей среды», в Федеральном законе от 24 июня 1998 года № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления», в Федеральном законе от 17 сентября 1998 года № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», в Федеральном законе от 18 июня 2001 года № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации», в Федеральном законе от 2 января 2000 года № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» и др.) и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, принимаемых в соответствии с этими федеральными законами.

Среди подзаконных федеральных актов, содержащих санитарные нормы, центральное место занимают специальные нормативно-правовые акты – санитарные правила и нормы (СанПиН), устанавливающие санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования.

Субъекты Российской Федерации осуществляют нормативное регулирование в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения с учетом региональных особенностей. Субъекты Российской Федерации разрабатывают и принимают законы и иные нормативные правовые акты по вопросам обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения – такое состояние здоровья населения и среды обитания людей, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности.

Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения предполагает предоставление гражданам, индивидуальным предпринимателям и юридическим лицам определенных прав и возложение на них обязанностей.

В соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ граждане имеют следующие права в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия :

• на благоприятную среду обитания, факторы которой не оказывают вредного воздействия на человека;

• получать в соответствии с законодательством информацию о санитарно-эпидемиологической обстановке, состоянии среды обитания, качестве и безопасности продукции, потенциальной опасности для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг;

• осуществлять общественный контроль за выполнением санитарных правил;

• вносить в органы государственной власти, органы местного самоуправления, органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы предложения об обеспечении санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

Права индивидуальных предпринимателей и юридических лиц в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия:

• получать в соответствии с законодательством Российской Федерации информацию о санитарно-эпидемиологической обстановке, состоянии среды обитания, санитарных правилах;

• принимать участие в разработке федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления мероприятий по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

Обязанности граждан в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия:

• выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно-эпидемиологических заключений должностных лиц, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор;

• заботиться о здоровье, гигиеническом воспитании и об обучении своих детей;

Обязанности индивидуальных предпринимателей и юридических лиц в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия:

• выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно-эпидемиологических заключений;

• разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия;

• обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению;

• осуществлять производственный контроль;

• проводить работы по обоснованию безопасности для человека новых видов продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания и разрабатывать методы контроля за факторами среды обитания;

• своевременно информировать население, органы местного самоуправления, органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации об аварийных ситуациях, остановках производства, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения;

• иметь в наличии официально изданные санитарные правила, методы и методики контроля факторов среды обитания;

Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается посредством:

• профилактики заболеваний в соответствии с санитарно-эпидемиологической обстановкой и прогнозом ее изменения;

• контроля за выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательным соблюдением гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности;

• создания экономической заинтересованности граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц в соблюдении законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

• государственного санитарно-эпидемиологического нормирования;

• государственного санитарно-эпидемиологического надзора;

• сертификации продукции, работ и услуг, представляющих потенциальную опасность для человека;

• лицензирования видов деятельности, представляющих потенциальную опасность для человека;

• государственной регистрации потенциально опасных для человека химических и биологических веществ, отдельных видов продукции, радиоактивных веществ, отходов производства и потребления, а также впервые ввозимых на территорию Российской Федерации отдельных видов продукции;

• проведения социально-гигиенического мониторинга;

• научных исследований в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

• мер по своевременному информированию населения о возникновении инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), состоянии среды обитания и проводимых санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятиях;

• мер по гигиеническому воспитанию и обучению населения и пропаганде здорового образа жизни;

Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается, кроме того, созданием и функционированием системы Государственного санитарно-эпидемиологического надзора. Она представляет собой единую федеральную централизованную систему органов и учреждений, возглавляемую Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальные органы.

Положение об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации утверждено постановлением Правительства РФ от 15.09.2005 г. № 569.

Организацию государственного санитарно-эпидемиологического надзора осуществляет руководитель федерального органа исполнительной власти, уполномоченного осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Российской Федерации, – Главный государственный санитарный врач Российской Федерации, а также руководители его территориальных органов – главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации, городам, районам и на транспорте, главные государственные санитарные врачи федеральных органов исполнительной власти.

За нарушение санитарного законодательства устанавливается дисциплинарная, административная и уголовная ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Вред, причиненный личности или имуществу гражданина, а также вред, причиненный имуществу юридического лица вследствие нарушения санитарного законодательства, подлежит возмещению гражданином или юридическим лицом, причинившими вред, в полном объеме в соответствии с законодательством Российской Федерации.

§ 2. Правовое регулирование психиатрической помощи

Основу правового регулирования оказания медицинской психиатрической помощи образует Закон РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» (далее – Закон).

Психиатрическая помощь включает в себя следующие виды деятельности:

• обследование психического здоровья граждан по основаниям и в порядке, установленным Законом;

• диагностику психических расстройств;

• лечение;

• уход;

• медико-социальную реабилитацию лиц, страдающих психическими расстройствами.

Психиатрическая помощь лицам, страдающим психическими расстройствами, гарантируется государством и осуществляется на основе принципов законности, гуманности и соблюдения прав человека и гражданина.

Минимальный объем психиатрической помощи и мер социальной защиты для лиц, страдающих психическими расстройствами, закреплен в ст. 16 Закона.

Закон содержит указание на следующие виды психиатрической помощи:

• психиатрическое освидетельствование;

• неотложная психиатрическая;

• консультативно-диагностическая, лечебная, психопрофилактическая, реабилитационная помощь во внебольничных и стационарных условиях;

• психиатрическая экспертиза;

• диспансерное наблюдение;

• социальная помощь.

Под неотложной психиатрической помощью понимают комплекс мероприятий, направленных на оказание экстренной помощи больным, находящимся в таком состоянии, которое обусловливает в данный момент их опасность для себя и для окружающих. Чаще всего это помещение в психиатрический стационар либо применение медикаментозных средств, снижающих возбуждение, ограничение двигательной активности больного и т. д. По общему правилу неотложную психиатрическую помощь оказывают специализированные подразделения скорой психиатрической помощи. Частично эти функции могут выполнять до прибытия врача-психиатра бригады общей скорой помощи или органы милиции.

Консультативно-диагностическая, лечебная, психопрофилактическая, реабилитационная помощь – это разновидности плановой психиатрической помощи. Сюда же относят все виды психиатрической экспертизы, определение временной нетрудоспособности.

Социальная помощь предполагает такие мероприятия, как бытовая помощь и содействие в трудоустройстве лиц, страдающих психическими расстройствами; решение вопросов опеки; консультации по правовым вопросам и другие виды юридической помощи в психиатрических и психоневрологических учреждениях; социально-бытовое устройство инвалидов и престарелых, страдающих психическими расстройствами, а также уход за ними; обучение инвалидов и несовершеннолетних, страдающих психическими расстройствами; психиатрическая помощь при стихийных бедствиях и катастрофах.

По форме предоставления могут быть оказаны следующие виды помощи:

• амбулаторная помощь;

• госпитализация в психиатрический стационар;

• помещение в специализированные психоневрологические учреждения.

1. По общему правилу психиатрическая помощь оказывается при добровольном обращении лица или с его согласия, за исключением случаев, предусмотренных Законом. Несовершеннолетнему в возрасте до 15 лет, а также лицу, признанному в установленном законом порядке недееспособным, психиатрическая помощь оказывается по просьбе или с согласия их законных представителей. Ограничение прав и свобод лиц, страдающих психическими расстройствами, только на основании психиатрического диагноза, фактов нахождения под диспансерным наблюдением в психиатрическом стационаре либо в психоневрологическом учреждении для социального обеспечения или специального обучения не допускается.

2. Законом закреплены права лиц, страдающих психическими расстройствами:

? на уважительное и гуманное отношение, исключающее унижение человеческого достоинства;

? на получение информации о своих правах, а также в доступной для них форме и с учетом их психического состояния информации о характере имеющихся у них психических расстройств и применяемых методах лечения;

? на психиатрическую помощь в наименее ограничительных условиях, по возможности по месту жительства;

? на содержание в психиатрическом стационаре только в течение срока, необходимого для обследования и лечения;

? на все виды лечения (в том числе санаторно-курортное) по медицинским показаниям;

? на оказание психиатрической помощи в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям;

? на предварительное согласие и отказ на любой стадии от использования в качестве объекта испытаний медицинских средств и методов, научных исследований или учебного процесса, от фото-, видео– или киносъемки;

? на приглашение по их требованию любого специалиста, участвующего в оказании психиатрической помощи, с согласия последнего для работы во врачебной комиссии по вопросам, регулируемым Законом;

3. Представительство граждан, которым оказывается психиатрическая помощь

Гражданин при оказании ему психиатрической помощи вправе пригласить по своему выбору представителя для защиты своих прав и законных интересов.

Защиту прав и законных интересов несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет и лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, при оказании им психиатрической помощи осуществляют их законные представители (родители, усыновители, опекуны), а в случае их отсутствия – администрация психиатрического стационара либо психоневрологического учреждения для социального обеспечения или специального обучения.

4. Запрещение требования сведений о состоянии психического здоровья При реализации гражданином своих прав и свобод требования предоставления сведений о состоянии его психического здоровья либо обследования его врачом-психиатром допускаются лишь в случаях, установленных законами Российской Федерации.

5.  Врачебная тайна Сведения о наличии у гражданина психического расстройства, фактах обращения за психиатрической помощью и лечении в учреждении, оказывающем такую помощь, а также иные сведения о состоянии психического здоровья являются врачебной тайной, охраняемой законом. Для реализации прав и законных интересов лица, страдающего психическим расстройством, по его просьбе либо по просьбе его законного представителя им могут быть предоставлены сведения о состоянии психического здоровья данного лица и об оказанной ему психиатрической помощи.

6. Диагностика и лечение – в соответствии с общепризнанными международными стандартами, недопущение карательных методов, корыстного применения

Диагноз психического расстройства ставится в соответствии с общепризнанными международными стандартами и не может основываться только на несогласии гражданина с принятыми в обществе моральными, культурными, политическими или религиозными ценностями либо на иных причинах, непосредственно не связанных с состоянием его психического здоровья.

Лечение лица, страдающего психическим расстройством

Лечение лица, страдающего психическим расстройством, проводится после получения его письменного согласия, за исключением случаев применения принудительных мер медицинского характера по основаниям, предусмотренным Уголовным кодексом Российской Федерации, а также при недобровольной госпитализации. В этих случаях, кроме неотложных, лечение применяется по решению комиссии врачей-психиатров.

Основаниями для госпитализации в психиатрический стационар являются наличие у лица психического расстройства и решение врача-психиатра о проведении обследования или лечения в стационарных условиях либо постановление судьи. По общему правилу госпитализация осуществляется добровольно – по просьбе лица или с его согласия.

Лицо, страдающее психическим расстройством, может быть госпитализировано в психиатрический стационар без его согласия или без согласия его законного представителя до постановления судьи, если его обследование или лечение возможны только в стационарных условиях, а психическое расстройство является тяжелым и обусловливает:

а) его непосредственную опасность для себя или окружающих {решение о психиатрическом освидетельствовании лица без его согласия или без согласия его законного представителя принимается врачом-психиатром самостоятельно),

б) его беспомощность, то есть неспособность самостоятельно удовлетворять основные жизненные потребности {решение о психиатрическом освидетельствовании лица без его согласия или без согласия его законного представителя принимается врачом-психиатром с санкции судьи),

в) существенный вред его здоровью вследствие ухудшения психического состояния, если лицо будет оставлено без психиатрической помощи (решение о психиатрическом освидетельствовании лица без его согласия или без согласия его законного представителя принимается врачом-психиатром с санкции судьи).

Лицо, помещенное в психиатрический стационар в недобровольном порядке, подлежит обязательному освидетельствованию в течение 48 часов комиссией врачей-психиатров психиатрического учреждения, которая принимает решение об обоснованности госпитализации. В случаях, когда госпитализация признается необоснованной и госпитализированный не выражает желания остаться в психиатрическом стационаре, он подлежит немедленной выписке.

Если госпитализация признается обоснованной, то заключение комиссии врачей-психиатров в течение 24 часов направляется в суд по месту нахождения психиатрического учреждения для решения вопроса о дальнейшем пребывании лица в нем.

Психиатрическое освидетельствование проводится для определения: страдает ли обследуемый психическим расстройством, нуждается ли он в психиатрической помощи, а также для решения вопроса о виде такой помощи. При отсутствии оснований для недобровольного освидетельствования данная процедура проводится добровольно по просьбе или с согласия обследуемого или законного представителя. Данные фиксируются в медицинской документации, в которой указываются также причины обращения к врачу-психиатру и медицинские рекомендации.

Права пациентов, находящихся на лечении или обследовании в психиатрическом стационаре:

• обращаться непосредственно к главному врачу или заведующему отделением по вопросам лечения, обследования, выписки из психиатрического стационара и соблюдения прав, предоставленных настоящим Законом;

• подавать без цензуры жалобы и заявления в органы представительной и исполнительной власти, прокуратуру, суд и адвокату;

• встречаться с адвокатом и священнослужителем наедине;

• исполнять религиозные обряды, соблюдать религиозные каноны, в том числе пост, по согласованию с администрацией иметь религиозные атрибутику и литературу;

• выписывать газеты и журналы;

• получать образование по программе общеобразовательной школы или специальной школы для детей с нарушением интеллектуального развития, если пациент не достиг 18 лет;

• получать наравне с другими гражданами вознаграждение за труд в соответствии с его количеством и качеством.

По рекомендации лечащего врача, заведующим отделением или главным врачом в интересах здоровья или безопасности пациентов, а также в интересах здоровья или безопасности других лиц ограничению могут подлежать следующие права:

• вести переписку без цензуры;

• получать и отправлять посылки, бандероли и денежные переводы;

• пользоваться телефоном;

• принимать посетителей;

• иметь и приобретать предметы первой необходимости, пользоваться собственной одеждой.

Стационарная психиатрическая помощь осуществляется в соответствии со следующими принципами:

• она должна осуществляться в наименее ограничительных условиях, обеспечивающих безопасность госпитализированного лица и других лиц, при соблюдении медицинским персоналом его прав и законных интересов;

• меры физического стеснения и изоляции при недобровольной госпитализации и пребывании в психиатрическом стационаре применяются только в тех случаях, формах и на тот период времени, когда, по мнению врача-психиатра, иными методами невозможно предотвратить действия госпитализированного лица, представляющие непосредственную опасность для него или других лиц, и осуществляются при постоянном контроле медицинского персонала. О формах и времени применения мер физического стеснения или изоляции делается запись в медицинской документации;

Данный текст является ознакомительным фрагментом.