Приложение 1 ПОЛОЖЕНИЕ О ПРОВЕДЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ (СРЕДСТВ)

Приложение 1

ПОЛОЖЕНИЕ О ПРОВЕДЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ (СРЕДСТВ)

(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)

1. Общие положения

1.1. Положение о порядке организации и проведения государственной регистрации спиртосодержащей парфюмерно-косметической продукции (средств), вырабатываемой с применением этилового спирта из всех видов сырья, разработано в соответствии с Федеральными законами от 22 ноября 1995 г. № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта и алкогольной продукции», от 30.03.99 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации от 27.08.99 № 967 «О производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции (средств)».

2. Порядок проведения государственной регистрации

2.1. Государственная регистрация Продукции предусматривает следующие стадии:

прием и рассмотрение заявления о государственной регистрации продукции;

проведение экспертной оценки документации представленной на государственную регистрацию продукции;

внесение в Государственный реестр и выдача регистрационного удостоверения на продукцию заявителю.

2.2. Заявитель представляет в Центр санэпиднормирования в трех экземплярах (подлинник и две копии, заверенные подписью и печатью заявителя) следующие документы.

2.2.1. Для отечественной продукции:

заявление о государственной регистрации;

технические условия, согласованные с учреждениями санитарно-эпидемиологической службы, другую необходимую техническую документацию на заявленную к государственной регистрации продукцию;

санитарно-эпидемиологическое заключение установленного образца с протоколами исследований;

сертификат соответствия с протоколами испытаний продукции и актом отбора проб;

справку о наличии производственных мощностей по каждому виду заявляемой продукции;

заключение Московского НИИ гигиены им Ф.Ф. Эрисмана о денатурации продукции (если продукция денатурирована), являющегося головным научно-исследовательским учреждением по данной проблеме;

три копии свидетельства о регистрации организации (для юридических лиц), свидетельство предпринимателя (для физических лиц).

2.2.2. Для импортной продукции:

заявление о государственной регистрации;

санитарно-эпидемиологическое заключение установленного образца с протоколами исследований;

сертификат соответствия с протоколами испытаний продукции и актом отбора проб;

копию контракта с отметкой таможни;

копию паспорта сделки с отметкой таможни;

копию государственной таможенной декларации с отметками о прохождении таможни;

копию свидетельства о регистрации организации (для юридических лиц), свидетельство предпринимателя (для физических лиц).

К оригиналам документов страны экспортера должен быть приложен заверенный в установленном порядке перевод на русский язык.

2.3. Центр санэпиднормирования направляет комплект документов, перечисленных в п. 2.2 настоящего положения, на государственную экспертизу в соответствующий Центральный орган системы сертификации Госстандарта России.

2.4. Заключение государственной экспертизы должно содержать:

реквизиты заявителя;

сведения о заявленной Продукции (наименование продукции, наименование и номер нормативного документа, по которому она выпускается, реквизиты изготовителя, подтверждение места происхождения продукции);

выводы о правильности сертификации и испытании продукции, сведения о сертификации и испытании Продукции с указанием наименования, адреса и регистрационных реквизитов органа по сертификации и независимой аккредитованной испытательной лаборатории (центра), проводившей испытания продукции, с приложением протокола испытаний;

выводы о соответствии (несоответствии) заявленной Продукции действующим стандартам, техническим условиям и технологическим документам и о правильном отнесении ее к соответствующим кодам ОКП;

сведения о том, является ли регистрируемая продукция денатурированной;

сведения о гигиенической оценке Продукции с указанием центра госсанэпиднадзора, выдавшего санитарно-эпидемиологическое заключение установленного образца, с приложением протокола испытаний.

2.5. На основании результатов экспертизы Центр санэпиднормирования подготавливает заключение о возможности регистрации продукции и направляет его, комплект документов, перечисленных в п. 2.2 настоящего положения, в Департамент госсанэпиднадзора.

2.6. Министерство здравоохранения Российской Федерации на основании экспертного заключения и представленных документов принимает решение о государственной регистрации Продукции.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 11 октября 1999 г. № 1932

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 23 сентября 1999 г. № 350