ВикиЧтение

Правовые основы судебной медицины и судебной психиатрии в Российской Федерации: Сборник нормативных правовых актов
Автор неизвестен

СТАТЬЯ 41. Обязанность субъектов обращения лекарственных средств сообщать о случаях побочных действий и об особенностях взаимодействия лекарственных средств с другими лекарственными средствами

1. Субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать федеральному органу исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения, и его территориальным органам обо всех случаях побочных действий лекарственных средств и об особенностях взаимодействия лекарственных средств с другими лекарственными средствами, которые не соответствуют сведениям о лекарственных средствах, содержащимся в инструкциях по их применению.

(п. 1 в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ)

2. За несообщение или сокрытие сведений, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи, лица, которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности, несут дисциплинарную, административную или уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Читайте также

СТАТЬЯ 43. Порядок применения новых методов профилактики, диагностики, лечения, лекарственных средств, иммунобиологических препаратов и дезинфекционных средств и проведения биомедицинских исследований

СТАТЬЯ 43. Порядок применения новых методов профилактики, диагностики, лечения, лекарственных средств, иммунобиологических препаратов и дезинфекционных средств и проведения биомедицинских исследований В практике здравоохранения используются методы профилактики,

Глава II. ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ОТНОШЕНИЙ, ВОЗНИКАЮЩИХ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Глава II. ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ОТНОШЕНИЙ, ВОЗНИКАЮЩИХ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СТАТЬЯ 5. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств 1. Государственное регулирование отношений, возникающих в

СТАТЬЯ 5. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств

СТАТЬЯ 5. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств 1. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется путем:1) государственной регистрации лекарственных

СТАТЬЯ 6. Полномочия Правительства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств

СТАТЬЯ 6. Полномочия Правительства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств (в ред. Федерального закона от 22.08.2004 № 122-ФЗ)Правительство Российской Федерации:1) обеспечивает проведение в Российской Федерации единой государственной политики в области

СТАТЬЯ 7. Полномочия органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств

СТАТЬЯ 7. Полномочия органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств разрабатывают и осуществляют региональные

СТАТЬЯ 13. Производство лекарственных средств

СТАТЬЯ 13. Производство лекарственных средств 1. Производство лекарственных средств – серийное получение лекарственных средств в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденными федеральным органом

СТАТЬЯ 17. Изготовление лекарственных средств

СТАТЬЯ 17. Изготовление лекарственных средств 1. Изготовление лекарственных средств в аптечном учреждении осуществляется по рецептам врачей на основе лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.2. Изготовление лекарственных средств

СТАТЬЯ 18. Ответственность за несоблюдение правил организации производства и контроля качества лекарственных средств и правил изготовления лекарственных средств

СТАТЬЯ 18. Ответственность за несоблюдение правил организации производства и контроля качества лекарственных средств и правил изготовления лекарственных средств 1. Организация – производитель лекарственных средств несет ответственность за несоблюдение правил

Глава VI. ВВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ВЫВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Глава VI. ВВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ВЫВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ СТАТЬЯ 20. Порядок ввоза лекарственных средств на территорию Российской Федерации 1. Ввоз лекарственных средств, зарегистрированных в

СТАТЬЯ 27. Сотрудничество таможенных органов Российской Федерации и федерального органа исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств

СТАТЬЯ 27. Сотрудничество таможенных органов Российской Федерации и федерального органа исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств (в ред. Федерального закона от 22.08.2004

СТАТЬЯ 36. Доклинические исследования лекарственных средств

СТАТЬЯ 36. Доклинические исследования лекарственных средств 1. Целью доклинических исследований лекарственных средств является получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственных средств.2. Доклинические исследования

СТАТЬЯ 38. Правовая основа проведения клинических исследований лекарственных средств и финансирование клинических исследований лекарственных средств

СТАТЬЯ 38. Правовая основа проведения клинических исследований лекарственных средств и финансирование клинических исследований лекарственных средств 1. Правовую основу проведения клинических исследований лекарственного средства составляют следующие

СТАТЬЯ 39. Клинические исследования лекарственных средств

СТАТЬЯ 39. Клинические исследования лекарственных средств 1. Руководитель учреждения здравоохранения, проводящего клинические исследования лекарственного средства, утверждает программу клинических исследований лекарственного средства и назначает ее руководителя.

«О РЕАЛИЗАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ «О ПРОИЗВОДСТВЕ И ОБОРОТЕ СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ (СРЕДСТВ)»

«О РЕАЛИЗАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ «О ПРОИЗВОДСТВЕ И ОБОРОТЕ СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ (СРЕДСТВ)» (ИЗВЛЕЧЕНИЕ)В целях реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 27.08.99

«О ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТАХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

«О ГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТАХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» (ИЗВЛЕЧЕНИЕ)В соответствии с Законом Российской Федерации от 10.06.1993 № 5154-1 «О стандартизации» (с изменениями и дополнениями: Ведомости Съезда народных депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 1993,

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ВЫДАЧИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА „О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ“

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ВЫДАЧИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА „О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ“ В целях реализации положений Федерального закона от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»

Содержание