«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ»
«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ»
(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)
В соответствии с Законом Российской Федерации «О донорстве крови и ее компонентов» приказываю:
1. Утвердить Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов (приложение).
Приложение
Утверждено
Приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 14.09.2001 № 364
ПОРЯДОК МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРА КРОВИ
И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
I. Общие положения
Настоящий Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов (далее именуется – донор) определен во исполнение статьи 14 Закона Российской Федерации «О донорстве крови и ее компонентов» (Ведомости Совета народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 15.05.1993, № 28, статья 1064).
В соответствии с указанным Законом донором может быть каждый дееспособный гражданин в возрасте от 18 до 60 лет, прошедший медицинское обследование. Медицинское обследование донора перед сдачей крови и выдача справок о состоянии его здоровья производятся бесплатно.
Донорство подразделяется на следующие виды: донорство крови, донорство плазмы, в том числе иммунной, донорство клеток крови.
В зависимости от периодичности сдачи крови и ее компонентов доноры подразделяются на следующие категории: активные (кадровые) доноры, имеющие 3 и более крово(плазма, цито)дач в году, и доноры резерва, имеющие менее 3 крово(плазма, цито)дач в году.
II. Организация медицинского обследования донора
Медицинское обследование донора осуществляется в отделении (кабинете) учета и комплектования донорских кадров станций переливания крови, отделений (кабинетов) переливания крови лечебно-профилактических учреждений.
Медицинское обследование доноров содержит в себе общий для всех видов донорства и категорий доноров порядок и дополнительные к нему индивидуальные требования для каждого вида донорства и категорий доноров.
1. Порядок регистрации донора
1.1. Регистрация донора, как при первичном, так и повторном обращении, осуществляется регистратурой (медицинским регистратором) отделения (кабинета) учета и комплектования донорских кадров только по предъявлении документа, удостоверяющего личность.
1.2. При обращении донора резерва оформляется «Карта донора резерва» (форма № 407/у) и «Учетная карточка донора» (форма № 405/у) с внесением в них паспортных данных в соответствии с предъявленным документом.
При обращении донора резерва четвертый раз в году и желании его в дальнейшем регулярно сдавать кровь или ее компоненты он переводится в категорию активного донора с оформлением «Медицинской карты активного донора» (форма № 406/у).
1.3. При обращении активного донора из картотеки регистратуры изымаются его «Медицинская карта активного донора» (форма № 406/у) и «Учетная карточка донора» (форма № 405/у), паспортные данные в которых сверяются с данными документа, предъявленного в соответствии с п. 1.1.
1.4. При регистрации каждому донору выдается «Анкета донора» (приложение 1), заполняемая им самостоятельно или с помощью медицинского регистратора.
1.5. Кроме регистрации доноров регистратурой (медицинским регистратором) выполняются следующие функции:
– ведение «Учетной карточки донора» на основании отметки о количестве сданной крови или ее компонентов «Направления на кроводачу, плазмаферез и др.» (форма № 404/у).
При наличии единого территориального центра учета доноров «Учетная карточка донора» заполняется в двух экземплярах, один из которых направляется в центр;
– оформление справок, подтверждающих факт медицинского обследования или медицинского обследования с последующей сдачей крови или ее компонентов (формы № 401/у или 402/у), для предъявления по месту работы (учебы);
– заполнение «Журнала регистрации мероприятий, проводимых при заболевании доноров сифилисом, гепатитом и др.» (форма № 403/у).
2. Общий порядок медицинского обследования
2.1. Регистратурой (медицинским регистратором) донор с «Картой донора резерва» или «Медицинской картой активного донора» (соответственно категории донора) и «Анкетой донора» направляется в лабораторию для проведения первичного, до сдачи крови или ее компонентов, клинико-лабораторного исследования крови.
Данное исследование включает в себя определение уровня гемоглобина в крови и группы крови, результаты которого вносятся в медицинскую документацию, и донор направляется на прием к врачу-трансфузиологу.
2.2. Врачом-трансфузиологом осуществляется:
– обследование донора, включающее в себя измерение веса, температуры тела (норма не менее 36 град. C и не более 37 град. C), артериального давления (норма: систолическое – в пределах 90 – 140, диастолическое – 60 – 90 мм рт. столба), определение ритмичности и частоты пульса (норма от 60 до 80 ударов в минуту), подробный сбор анамнеза с учетом данных «Анкеты донора», осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, склер, пальпацию лимфатических узлов и органов брюшной полости, аускультацию органов грудной клетки, оценку психоневрологического статуса донора;
– определение показаний к донорству, его вида и объема взятия крови или ее компонентов.
2.3. При определении показаний к донорству, вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов врач руководствуется «Перечнем противопоказаний к донорству крови и ее компонентов», «Интервалами между видами донорства» (приложения 3 и 4) и следующими нормативами:
– максимально допустимое число кроводач в год у мужчин 5, у женщин 4;
– стандартный объем заготовки крови 450 мл + 10 % от этого объема без учета количества крови, взятой для анализа (до 40 мл);
– у лиц с массой тела менее 50 кг объем одной кроводачи не должен превышать 12 % объема циркулирующей крови (ОЦК), который в норме составляет 6,5 – 7 % массы тела или 4 – 6 мл на 1 кг массы тела;
– максимальный объем одной плазмадачи не должен превышать 600 мл, максимальный объем плазмадач в год не должен превышать 12 л вместе с консервантом;
– к иммунизации антигенами системы Резус допускаются мужчины в возрасте от 18 до 50 лет, женщины – в период менопаузы;
– к иммунизации стафилококковым анатоксином допускаются мужчины в возрасте 20 – 40 лет, женщины к иммунизации стафилококковым анатоксином не допускаются.
2.4. При наличии абсолютных противопоказаний к донорству в медицинской документации отражается причина отвода от донорства (первичный донор) или снятия с учета (повторный донор резерва, активный донор).
2.5. При наличии временных противопоказаний, выявлении каких-либо видимых нарушений в состоянии здоровья, при подозрении на контакт с инфекционным заболеванием донор направляется на обследование в амбулаторно-поликлиническое учреждение по месту жительства или прикрепления (форма № 400/у).
2.6. При отсутствии противопоказаний к донорству врач определяет вид донорства (кровь, плазма, иммунная плазма, клетки крови), объем взятия крови или ее компонентов.
2.7. Данные о состоянии здоровья донора, вид донорства и объем взятия крови или ее компонентов заносятся в соответствующую медицинскую документацию, оформляется «Направление на кроводачу, плазмаферез и др.» (форма № 404/у), и донор направляется в отделение забора крови и ее компонентов.
2.8. В отделении забора крови и ее компонентов взятая дополнительно кровь (до 40 мл) направляется для проведения исследования (скрининга) ее состава и биохимических показателей (приложение 3), исследования крови на наличие сифилиса (серологические исследования), антигена гепатита В, антител к гепатиту С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2 антител, определения резус-принадлежности.
3. Индивидуальные требования к медицинскому обследованию доноров
3.1. Активные доноры крови или ее компонентов обоего пола представляют:
– каждые полгода медицинскую справку амбулаторно-поликлинического учреждения по месту жительства или по месту прикрепления с указанием перенесенных за прошедшее полугодие заболеваний;
– один раз в год данные лабораторно-клинического анализа мочи, рентгеноскопического (или флюорографического) обследования органов грудной клетки, электрокардиографии;
– каждые три месяца справку об отсутствии контакта по гепатиту А;
– каждые шесть месяцев справку об отсутствии контакта по гепатитам В и С;
– при каждом обращении для сдачи крови – справку об отсутствии контакта по другим инфекционным заболеваниям.
3.2. Активные доноры-женщины ежегодно представляют справку о гинекологическом статусе на день выдачи справки (перенесенные заболевания, оперативные вмешательства, роды, отсутствие беременности).
3.3. Доноры плазмы
3.3.1. При первичном, до сдачи плазмы, клинико-лабораторном исследовании крови дополнительно к определению уровня гемоглобина в крови и группы крови исследуются следующие ее показатели:
– количество тромбоцитов и ретикулоцитов;
– содержание общего белка в сыворотке крови – белковые фракции сыворотки крови.
3.3.2. При повторных сдачах плазмы дополнительно к показателям крови, указанным в п. 3.3.1, определяются скорость оседания эритроцитов (СОЭ), количество лейкоцитов, а после каждых пяти плазмаферезов – белковые фракции сыворотки крови.
3.3.3. При интервале между сдачей плазмы более 2 месяцев донор обследуется как при первичном обращении.
3.4. Доноры клеток крови
Первичное, до сдачи клеток крови, клинико-лабораторное исследование крови проводится по показателям, аналогичным исследованию крови доноров плазмы (пп. 3.3).
Дополнительно к этому определяется время свертывания крови или время кровотечения по Дюке.
3.5. Доноры иммунной плазмы
Клинико-лабораторное исследование крови при иммунизации донора проводится аналогично исследованию крови доноров плазмы (пп. 3.3).
Приложение 2
к Порядку медицинского
обследования донора крови
и ее компонентов
ПЕРЕЧЕНЬ ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ К ДОНОРСТВУ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
I. АБСОЛЮТНЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
(отвод от донорства независимо от давности
заболевания и результатов лечения)
1. Гемотрансмиссивные заболевания.
1.1. Инфекционные:
– СПИД, носительство ВИЧ-инфекции и лица, относящиеся к группе
риска (гомосексуалисты, наркоманы, проститутки)
– Сифилис, врожденный или приобретенный
– Вирусные гепатиты, положительный результат исследования на
маркеры вирусных гепатитов (HBsAg, анти-HCV антител)
– Туберкулез, все формы
– Бруцеллез
– Сыпной тиф
– Туляремия
– Лепра.
1.2. Паразитарные:
– Эхинококкоз
– Токсоплазмоз
– Трипаносомоз
– Филяриатоз
– Ришта
– Лейшманиоз.
2. Соматические заболевания.
2.1. Злокачественные новообразования.
2.2. Болезни крови.
2.3. Органические заболевания ЦНС.
2.4. Полное отсутствие слуха и речи.
2.5. Психические заболевания.
2.6. Наркомания, алкоголизм.
2.7. Сердечно-сосудистые заболевания:
– гипертоническая болезнь II–III ст.
– ишемическая болезнь сердца
– атеросклероз, атеросклеротический кардиосклероз
– облитерирующий эндоартериит, неспецифический аортоартериит,
рецидивирующий тромбофлебит
– эндокардит, миокардит
– порок сердца.
2.8. Болезни органов дыхания:
– бронхиальная астма
– бронхоэктатическая болезнь, эмфизема легких, обструктивный
бронхит, диффузный пневмосклероз в стадии декомпенсации.
2.9. Болезни органов пищеварения:
– ахилический гастрит
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
2.10. Заболевания печени и желчных путей:
– хронические заболевания печени, в том числе токсической природы
и неясной этиологии
– калькулезный холецистит с повторяющимися приступами и явлениями
холангита
– цирроз печени.
2.11. Заболевания почек и мочевыводящих путей в стадии
декомпенсации:
– диффузные и очаговые поражения почек
– мочекаменная болезнь.
2.12. Диффузные заболевания соединительной ткани.
2.13. Лучевая болезнь.
2.14. Болезни эндокринной системы в случае выраженного нарушения
функций и обмена веществ.
2.15. Болезни ЛОР-органов:
– озена
– прочие острые и хронические тяжелые гнойно-воспалительные
заболевания.
2.16. Глазные болезни:
– остаточные явления увеита (ирит, иридоциклит, хориоретинит)
– высокая миопия (6 Д и более)
– трахома
– полная слепота.
2.17. Кожные болезни:
– распространенные заболевания кожи воспалительного и
инфекционного характера
– генерализованный псориаз, эритродермия, экземы, пиодермия,
сикоз, красная волчанка, пузырчатые дерматозы
– грибковые поражения кожи (микроспория, трихофития, фавус,
эпидермофития) и внутренних органов (глубокие микозы)
– гнойничковые заболевания кожи (пиодермия, фурункулез, сикоз).
2.18. Остеомиелит острый и хронический.
2.19. Оперативные вмешательства по поводу резекции органа
(желудок, почка, желчный пузырь, селезенка, яичники, матка и
пр.) и трансплантации органов и тканей.
II. ВРЕМЕННЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Примечание: При наличии у донора заболеваний, не вошедших в данный Перечень, вопрос о допуске к донорству решается комиссионно врачом-трансфузиологом и соответствующим(ими) специалистом(ами).
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 1 ноября 2001 г. № 388