ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА, А ТАКЖЕ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

We use cookies. Read the Privacy and Cookie Policy

ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА, А ТАКЖЕ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ, ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. Государственная регистрация отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, осуществляется в соответствии с Положением о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 № 262, и настоящим Приказом.

2. Государственная регистрация осуществляется за счет средств заявителя в установленном порядке.

3. Для государственной регистрации заявитель (индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции) представляет в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России заявление установленного образца и комплект документов, заверенных в установленном порядке:

для российской продукции:

– утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции и др.);

– копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии технических документов (учетная форма № 303-00-1/у);

– копию санитарно-эпидемиологического заключения на новые виды продукции; продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации (учетная форма № 303-00-3/ у), или копию санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека (учетная форма № 303-00-7/ у);

– заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;

– паспорт безопасности используемого при изготовлении продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке;

для импортной продукции:

– спецификации;

– копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека;

– заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;

– паспорт безопасности используемого при изготовлении продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке.

4. Рассмотрение заявления о проведении государственной регистрации рассматривается после внесения платы, установленной Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 № 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации».

5. К проведению экспертиз, в случае необходимости, привлекаются на договорных условиях организации и эксперты, аккредитованные Минздравом России.

6. Выдача регистрационного свидетельства осуществляется в течение пяти дней после представления заявителем документа, подтверждающего оплату государственной регистрации продукции.

7. Отказ в государственной регистрации может быть обжалован в установленном законом порядке.

8. Свидетельства о государственной регистрации оформляются на бланках установленной формы с соответствующими степенями защиты.

Приложение № 2

Утверждено

Приказом

Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 15.08.2001 № 324

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ